pentru modificarea \u015fi completarea Ordinului ministrului s\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii \u015fi familiei nr. 219\/2002 pentru aprobarea Normelor tehnice privind gestionarea de\u015feurilor rezultate din activit\u0103\u0163ile medicale \u015fi a Metodologiei de culegere a datelor pentru baza na\u0163ional\u0103 de date privind de\u015feurile rezultate din activit\u0103\u0163ile medicale<\/p>\n
Publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 853 din 17\/09\/2004<\/p>\n
V\u0103z\u00e2nd Referatul de aprobare al Direc\u0163iei generale s\u0103n\u0103tate public\u0103 \u015fi inspec\u0163ia sanitar\u0103 de stat nr. OB 9.425\/2004, \u00een temeiul Hot\u0103r\u00e2rii Guvernului nr. 743\/2003 privind organizarea \u015fi func\u0163ionarea Ministerului S\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii, cu modific\u0103rile \u015fi complet\u0103rile ulterioare,<\/p>\n
ministrul s\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii emite urm\u0103torul ordin:<\/p>\n
<\/p>\n
Art. I. – Ordinul ministrului s\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii \u015fi familiei nr. 219\/2002 pentru aprobarea Normelor tehnice privind gestionarea de\u015feurilor rezultate din activit\u0103\u0163ile medicale \u015fi a Metodologiei de culegere a datelor pentru baza na\u0163ional\u0103 de date privind de\u015feurile rezultate din activit\u0103\u0163ile medicale, publicat \u00een Monitorul Oficial al Rom\u00e2niei, Partea I, nr. 386 din 6 iunie 2002, cu modific\u0103rile \u015fi complet\u0103rile ulterioare, se modific\u0103 \u015fi se completeaz\u0103 dup\u0103 cum urmeaz\u0103:<\/p>\n
1. Dup\u0103 articolul 11 se introduce articolul 111, cu urm\u0103torul cuprins:<\/p>\n
„Art. 111. – Produc\u0103torii de de\u015feuri pot folosi \u015fi alte standarde prin care s\u0103 se demonstreze respectarea cerin\u0163elor prev\u0103zute de prezentul ordin (anexa nr. 10).”<\/p>\n
2. Articolul 14 din anexa nr. 1 la ordin va avea urm\u0103torul cuprins:<\/p>\n
„Art. 14. – De\u015feurile \u00een\u0163ep\u0103toare-t\u0103ietoare se colecteaz\u0103 \u00een cutii din material rezistent la ac\u0163iuni mecanice. Cutiile trebuie prev\u0103zute la partea superioar\u0103 cu un capac special care s\u0103 permit\u0103 introducerea de\u015feurilor \u015fi s\u0103 \u00eempiedice scoaterea acestora dup\u0103 umplere, fiind prev\u0103zute \u00een acest scop cu un sistem de \u00eenchidere definitiv\u0103. Capacul cutiei are orificii pentru deta\u015farea acelor de sering\u0103 \u015fi a lamelor de bisturiu. Materialul din care se confec\u0163ioneaz\u0103 aceste cutii trebuie s\u0103 permit\u0103 incinerarea cu riscuri minime pentru mediu. Cutiile trebuie prev\u0103zute cu un m\u00e2ner rezistent pentru a fi u\u015for transportabile la locul de depozitare intermediar\u0103 \u015fi, ulterior, la locul de eliminare final\u0103. Cutiile au culoarea galben\u0103 \u015fi sunt marcate cu pictograma <Pericol biologic>.”<\/p>\n
3. Litera c) a articolului 15 din anexa nr. 1 la ordin va avea urm\u0103torul<\/p>\n
cuprins:<\/p>\n
„c) testele de \u00eencercare realizate de c\u0103tre laboratoarele acreditate pentru astfel de test\u0103ri s\u0103 ateste conformarea la condi\u0163iile tehnice prev\u0103zute de normele \u00een vigoare.”<\/p>\n
4. Dup\u0103 anexa nr. 9 la ordin se introduce anexa nr. 10 cu urm\u0103torul<\/p>\n
cuprins:<\/p>\n
<\/p>\n
„ANEXA Nr. 10<\/p>\n
<\/p>\n
Standard SR 13481: 2003 Recipiente de colectare a de\u015feurilor \u00een\u0163ep\u0103toare-t\u0103ietoare rezultate din activit\u0103\u0163i medicale. Specifica\u0163ii \u015fi \u00eencerc\u0103ri”<\/p>\n
Art. II. – \u00cen tot cuprinsul Ordinului ministrului s\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii \u015fi familiei nr. 219\/2002 sintagma „Ministerul S\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii \u015fi Familiei” se \u00eenlocuie\u015fte cu sintagma „Ministerul S\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii”.<\/p>\n
Art. III. – Avizele sanitare eliberate de Ministerul S\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii anterior intr\u0103rii \u00een vigoare a prezentului ordin se abrog\u0103.<\/p>\n
Art. IV. – La data intr\u0103rii \u00een vigoare a prezentului ordin se abrog\u0103 punctul 13 din anexa la Ordinul ministrului s\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii nr. 857\/2004 pentru modificarea Ordinului ministrului s\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii \u015fi familiei nr. 117\/2002 privind aprobarea Procedurilor de reglementare sanitar\u0103 pentru proiectele de amplasare, construc\u0163ie, amenajare \u015fi reglementare sanitar\u0103 a func\u0163ion\u0103rii obiectivelor \u015fi a activit\u0103\u0163ilor desf\u0103\u015furate \u00een acestea, altele dec\u00e2t cele supuse \u00eenregistr\u0103rii \u00een registrul comer\u0163ului, \u015fi a Procedurilor de reglementare sanitar\u0103 a punerii pe pia\u0163\u0103 a substan\u0163elor \u015fi produselor noi sau importate pentru prima dat\u0103 \u015fi destinate utiliz\u0103rii ori consumului uman, publicat \u00een Monitorul Oficial al Rom\u00e2niei, Partea I, nr. 622 din 8 iulie 2004, precum \u015fi orice dispozi\u0163ie contrar\u0103.<\/p>\n
Art. V. – Prezentul ordin se public\u0103 \u00een Monitorul Oficial al Rom\u00e2niei, Partea I.<\/p>\n
<\/p>\n
Ministrul s\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii,<\/p>\n
Ovidiu Br\u00eenzan<\/p>\n
<\/p>\n
Bucure\u015fti, 18 august 2004.<\/p>\n
Nr. 1.029.<\/p>\n
<\/p>\n
o-layou\ufffd\u0006^\u000fi\u0010-\u0002\ufffd\u0005\ufffd\u0007\ufffd\u0007e;text-autospace:none’>Pentru fiecare etapa SPCIN va elabora protocoale de procedura, contin\u00e2nd instructiuni clare si bine definite, iar personalul serviciului central de sterilizare va fi certificat. Circuitele vor fi stabilite \u00een asa fel \u00eenc\u00e2t sa asigure securitatea personalului, a mediului si integritatea dispozitivelor medicale. Controlul mediului este important, \u00eentruc\u00e2t permite:<\/p>\n
<\/p>\n
– sa se evalueze problemele existente;<\/p>\n
– sa se remedieze defectiunile;<\/p>\n
– sa se supravegheze si sa se corecteze conditiile de desfasurare a procesului de sterilizare si a activitatilor conexe. Pentru aceasta vor fi tinute sub observatie si verificate:<\/p>\n
– calitatea aerului, apei si a fluidelor utilizate;<\/p>\n
– starea de igiena a suprafetelor;<\/p>\n
– modul de functionare a echipamentelor de sterilizare;<\/p>\n
– modul de functionare a echipamentelor de control, masura si testare;<\/p>\n
– tinuta si formarea profesionala a personalului.<\/p>\n
\u00cen unitatile de asistenta medicala sterilizarea se poate realiza prin: metode fizice – abur sub presiune (sau abur la temperatura si presiune ridicate\/scazute), caldura uscata, metode chimice – oxid de etilena, \u00absterilizanti\u00bb chimici: formaldehida si abur la temperaturi joase si presiune subatmosferica. \u00cen stadiul actual al datelor stiintifice, sterilizarea cu vapori de apa saturati sub presiune trebuie sa fie metoda de electie daca dispozitivul medical suporta aceasta procedura.” 2. Punctul 2.4.1 al articolului 2 din anexa nr. 2 va avea urmatorul cuprins: „2.4.1. Curatarea\/Decontaminarea instrumentarului chirurgical\/Predezinfectie (\u00een blocul operator, \u00een sectii de spital, cabinete medicale, sali de<\/p>\n
tratament)<\/p>\n
Se poate realiza: manual sau automat cu ajutorul unor echipamente automate de curatare.<\/p>\n
Metoda: curatare manuala<\/p>\n
Imediat, la sf\u00e2rsitul interventiei chirurgicale sau efectuarii pansamentului, instrumentarul folosit se imerseaza \u00eentr-un produs etichetat si avizat ca detergent, detergent enzimatic sau detergent dezinfectant ori produs de curatare-decontaminare pentru instrumentar, \u00een concentratia recomandata de producator (gama pe care producatorul instrumentului o recomanda, compatibila cu materialul din care este fabricat). Concentratia de lucru a produsului utilizat \u00een aceasta etapa trebuie sa acopere spectrul de actiune virulicid (inactivarea VHB si HIV). Este de preferat ca \u00een aceasta etapa sa fie utilizati dezinfectanti etichetati si avizati ca \u00abdezinfectant pentru instrumentar\u00bb cu proprietati de curatare si avizati de catre Ministerul Sanatatii conform legislatiei \u00een vigoare. Prin folosirea \u00een aceasta etapa a unui produs etichetat ca detergent, detergent enzimatic sau detergent dezinfectant ori produs de curatare-decontaminare pentru instrumentar exista pericolul contaminarii personalului care efectueaza aceasta operatie cu agenti patogeni transmisibili. Utiliz\u00e2nd \u00een aceasta etapa un dezinfectant cu proprietati de curatare, etichetat ca dezinfectant pentru instrumentar, este eliminat acest risc. Atentie la eticheta produsului utilizat! Sunt produse chimice etichetate \u00abCuratare si decontaminare\u00bb, \u00abDetergent dezinfectant\u00bb, care contin pe l\u00e2nga agenti de spumare cel putin un principiu activ recunoscut cu proprietati bactericide, fungicide, folosite \u00eenainte de dezinfectie. Pentru dezinfectie se utilizeaza dezinfectante anume destinate dezinfectiei instrumentarului, care sunt avizate de Ministerul Sanatatii si care se folosesc \u00een mod obligatoriu dupa decontaminare (curatare). Protocol de lucru:<\/p>\n
– se perie cu grija, insist\u00e2nd asupra articulatiilor si canelurilor, utiliz\u00e2nd o perie moale din nailon;<\/p>\n
– instrumentarul se demonteaza complet;<\/p>\n
– se curata canelurile cu o compresa;<\/p>\n
– se curata bine toate partile scobite, jgheaburile, cavitatile, cu ajutorul unei seringi.<\/p>\n
Metoda: curatare automata \u00een masini de curatat automate cu program de dezinfectie\/baie cu ultrasunete. Se pot folosi masini de spalat automate cu program de dezinfectie inclus pentru instrumente, avizate de Ministerul Sanatatii. Dezinfectia \u00een masina de curatat automata cu program de dezinfectie inclus se realizeaza la o temperatura si un timp de expunere care variaza \u00een functie de fabricant:<\/p>\n
– 750C, 20 minute sau 800C, 10 minute (sunt distruse formele vegetative ale bacteriilor, inclusiv Mycobacteriile, dar nu si VHB);<\/p>\n
– 930C, 10 minute (sunt distruse formele vegetative ale bacteriilor, inclusiv Mycobacteriile);<\/p>\n
– 1050C, un minut (sunt distruse formele vegetative ale bacteriilor, inclusiv Mycobacteriile) sau 1050C, 5 minute sau 1050C, 7 minute (sunt distruse formele vegetative ale bacteriilor, inclusiv Mycobacteriile, precum si sporii de Bacillus antracis). Utilizarea masinilor automate pentru dezinfectia instrumentelor are avantajul ca reduce expunerea personalului la substantele chimice toxice, iar timpul de contact cu dezinfectantul poate fi standardizat.” 3. Punctul 3.2 al articolului 3 din anexa nr. 2 va avea urmatorul cuprins: „3.2. Materialele care se sterilizeaza pot fi \u00eempachetate \u00een:<\/p>\n
– cutii metalice (pentru sterilizarea cu aer cald);<\/p>\n
– cutii metalice perforate (pentru sterilizarea cu abur sub presiune);<\/p>\n
– casolete perforate cu colier (pentru sterilizarea cu abur sub presiune);<\/p>\n
– h\u00e2rtie speciala, pentru \u00eempachetarea instrumentarului sau materialului textil, fabricata special pentru sterilizarea cu abur sub presiune;<\/p>\n
– pungi\/role din h\u00e2rtie sau din plastic fabricate special pentru sterilizarea cu aer cald sau oxid de etilena cu indicatori fizico-chimici de temperatura;<\/p>\n
– pungi\/role din h\u00e2rtie sau din plastic fabricate special pentru sterilizarea cu abur sub presiune sau abur si formaldehida la temperaturi joase la presiune subatmosferica, cu indicatori fizico-chimici de temperatura.” 4. Dupa anexa nr. 2 se introduce anexa nr. 3 cu urmatorul cuprins:<\/p>\n
<\/p>\n
„ANEXA Nr. 3<\/p>\n
STANDARDE<\/p>\n
<\/p>\n
SR EN 556:2001 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinte pentru dispozitive medicale etichetate „Steril” SR EN ISO 9001:2001 Sisteme de management al calitatii. Cerinte SR EN 46001:2000 Sistemele calitatii. Dispozitive medicale. Cerinte particulare pentru aplicarea EN ISO 9001 SR EN 46002:2000 Sistemele calitatii. Dispozitive medicale. Cerinte particulare pentru aplicarea EN ISO 9002 SR EN 1275:2002 Antiseptice si dezinfectante chimice. Activitatea fungicida de baza. Metode de testare si prescriptii (faza 1) SR EN 1040:2000 Antiseptice si dezinfectante chimice. Activitatea bactericida de baza. Metoda de testare si prescriptii (faza 1).” Art. II. – Prezentul ordin va fi publicat \u00een Monitorul Oficial al Rom\u00e2niei, Partea I.<\/p>\n
<\/p>\n
Ministrul sanatatii,<\/p>\n
Ovidiu Br\u00eenzan<\/p>\n
<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
pentru modificarea \u015fi completarea Ordinului ministrului s\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii \u015fi familiei nr. 219\/2002 pentru aprobarea Normelor tehnice privind gestionarea de\u015feurilor rezultate din activit\u0103\u0163ile medicale \u015fi a Metodologiei de culegere a datelor pentru … Citeste mai departe …<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_mi_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[16,4],"tags":[15],"class_list":["post-67","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-gestionarea-deseurilor","category-ordine","tag-deseuri-medicale"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medfam.ro\/medlex\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/67","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medfam.ro\/medlex\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medfam.ro\/medlex\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medfam.ro\/medlex\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medfam.ro\/medlex\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=67"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/medfam.ro\/medlex\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/67\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":72,"href":"https:\/\/medfam.ro\/medlex\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/67\/revisions\/72"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medfam.ro\/medlex\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=67"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfam.ro\/medlex\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=67"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfam.ro\/medlex\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=67"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}